QC实验室咨询顾问招聘 - 天津德亦诚医药咨询有限公司

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工作职责

1、指导制药企业建立或完善QC体系；

2、指导企业通过中国及国际GMP（美国、欧洲、ICH、WHO、PIC/S、澳大利亚等）认证检查；

3、制定GMP咨询服务项目计划，配合项目组完成整个项目，包括文件体系建立、GMP培训、

质量体系实施和接受官方审计和检查等；

4、审核和指导药企开展与QC相关的验证工作，比如仪器确认、方法验证、清洁验证、计算机验证等；

5、对企业进行GMP符合性审计和差距分析；

6、对企业进行GMP法规培训。

能力要求

1、药学/化学/化工及相关专业，本科以上学历；

2、在大型制药企业从事QC和质量工作5年以上，精通中国和国际药典与GMP要求，熟练掌握药学或化学分析理论知识，熟悉各类分析仪器的使用，有较强的分析问题、处理问题的能力，以及良好的沟通及协调能力；

3、有丰富的GMP认证经历，拥有FDA、EU等国际GMP认证经历者优先；

4、精通计算机化系统验证者优先。

5、能适应短期高频出差

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